医用可吸收缝合线-国械注准20153652341-器械数据

产品名称：

医用可吸收缝合线

注册人名称：

泰科曼远东国际科技发展(北京)有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153652341

注册人住所：

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院2号楼东一层101

批准(备案)日期：

2015-12-28

有效期至：

2019-12-27

结构及组成：

产品为合成可吸收缝线,是由乙醇酸聚合物组成,不染色或染紫色, 为多股缝线。部分缝线带有涂层,为E-Caprolactone。缝线为带针缝合线,缝针采用医用不锈钢制成,不锈钢代号:S42030(牌号:30Cr13), S42040(牌号:40Cr13)。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于一般软组织对接或者结扎,包括用于眼科手术,但不适用于心血管和神经科手术。

变更情况：

“生产地址:北京市顺义区腾仁路22号2号楼东一层”变更为“生产地址:北京市顺义区腾仁路22号2幢东一层”。 ,“注册人住所:北京市朝阳区酒仙桥东路9号院2号楼东一层101;生产地址:北京市顺义区牛栏山工业区腾仁路22号华丰工业园2号楼”变更为“注册人住所:北京市朝阳区酒仙桥中路26号院2号楼5层620;生产地址:北京市顺义区腾仁路22号2号楼东一层”。

生产地址：

北京市顺义区牛栏山工业区腾仁路22号华丰工业园2号楼

预期用途：

适用于一般软组织对接或者结扎,包括用于眼科手术,但不适用于心血管和神经科手术。

主要组成成分：

产品为合成可吸收缝线,是由乙醇酸聚合物组成,不染色或染紫色,为多股缝线。部分缝线带有涂层,为E-Caprolactone。缝线为带针缝合线,缝针采用医用不锈钢制成,不锈钢代号:S42030(牌号:30Cr13),S42040(牌号:40Cr13)。产品采用环氧乙烷灭菌。