医用可吸收缝合线-国械注准20153652326-器械数据

产品名称：

医用可吸收缝合线

注册人名称：

泰科曼远东国际科技发展(北京)有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153652326

注册人住所：

北京市朝阳区酒仙桥东路9号院2号楼东一层101

批准(备案)日期：

2015-12-22

有效期至：

2019-12-21

结构及组成：

产品为合成可吸收缝线,是由乙交酯和丙交酯的聚合物(90/10)组成,不染色,为多股缝线。缝线带有涂层,为聚乙酸内酯和硬脂酸钙的共聚物。缝线为带针缝合线,缝针采用医用不锈钢制成,不锈钢代号:S42030(牌号:30Cr13)、S42040(牌号:40Cr13)。产品采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

只适用于皮肤和黏膜表面软组织缝合,不适合用于结扎、眼科手术,心血管以及神经科手术,不适用于压力下组织的伸展接合所需以及不适合用于创口支撑所需超过7天的位置。

变更情况：

“生产地址:北京市顺义区腾仁路22号2号楼东一层”变更为“生产地址:北京市顺义区腾仁路22号2幢东一层”。 ,“注册人住所:北京市朝阳区酒仙桥东路9号院2号楼东一层101;生产地址:北京市顺义区牛栏山工业区腾仁路22号华丰工业园2号楼”变更为“注册人住所:北京市朝阳区酒仙桥中路26号院2号楼5层620;生产地址:北京市顺义区腾仁路22号2号楼东一层”。

生产地址：

北京市顺义区牛栏山工业区腾仁路22号华丰工业园2号楼

预期用途：

只适用于皮肤和黏膜表面软组织缝合,不适合用于结扎、眼科手术,心血管以及神经科手术, 不适用于压力下组织的伸展接合所需以及不适合用于创口支撑所需超过7天的位置。

主要组成成分：

产品为合成可吸收缝线,是由乙交酯和丙交酯的聚合物(90/10)组成,不染色,为多股缝线。缝线带有涂层,为聚乙酸内酯和硬脂酸钙的共聚物。缝线为带针缝合线,缝针采用医用不锈钢制成,不锈钢代号:S42030(牌号:30Cr13)、S42040(牌号:40Cr13)。产品采用环氧乙烷灭菌。