医用可吸收缝合线

国产有效注册第三类

产品名称：

医用可吸收缝合线

注册人名称：

浙江微度医疗器械有限公司

国械注准20243020188

注册人住所：

浙江省东阳市横店工业区

批准(备案)日期：

2024-01-30

有效期至：

2029-01-29

结构及组成：

医用可吸收缝合线是由缝合线和缝合针组成，可分为缝合线带针和缝合线不带针两种。缝合线是由PGLA（90%乙交酯和10% L-丙交酯的共聚物）合成材料制成的B类多股缝合线，并含有涂层，涂层是由乙交酯和丙交酯的共聚物（聚糖乳酸370）及硬脂酸钙混合成的混合物。此缝合线分为紫色（D&C紫色No.2）和未染色。缝合针由30Cr13或12Cr18Ni9不锈钢材料制成，30Cr13缝合针不含涂层，12Cr18Ni9缝合针含有硅涂层。缝针的针孔为无眼针，形式分为圆针、正三角、反三角、钻石针、短刃三角、钝针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于一般软组织的缝合。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-02-23 载明生产地址由:浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层，江南二路339号1#楼一楼、2#楼一楼、二楼，浙江东阳市横店工业区江南二路388号医药仓库一楼、二楼，浙江省东阳市横店镇名郡路81号;载明生产地址变更为:浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层；浙江省东阳市横店镇名郡路81号

生产地址：

浙江东阳市横店工业区江南二路368号研发楼四层；浙江省东阳市横店镇名郡路81号

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用可吸收缝合线	国械注准20243020188	4-0	450.0000
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