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全自动化学发光免疫分析仪

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

宁波奥丞生物科技有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20192220516

注册人住所：

浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号

批准(备案)日期：

2024-04-22

有效期至：

2029-09-08

结构及组成：

产品由分析仪主机及软件(发布版本：V1)组成。其中分析仪主机由加样系统、温育系统、样本区、试剂区、清洗站及测量室组成。

适用范围：

产品采用基于吖啶酯的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清和血浆等体液样本中的被分析物进行定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、心肌、蛋白质、维生素及酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省宁波市海曙区望春工业园区春华路885号

型号规格：

iMAGIN 1800

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

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