TCu宫内节育器-国食药监械(准)字2013第3461214号-器械数据

产品名称：

TCu宫内节育器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3461214号

注册人住所：

无锡市东亭华夏中路春联路8号

批准(备案)日期：

2013-08-20

有效期至：

2017-08-19

结构及组成：

该产品由TCu节育器及放置器组成,其中TCu宫内节育器由混入医用硫酸钡的低密度聚乙烯材料和99.99%纯度的铜管及尼龙6尾丝制成,放置器由聚乙烯材料的放置管、聚乙烯硫酸钡混合料的定位块、聚丙烯材料的推杆组成。铜表面积标称值为220平方毫米。一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于育龄妇女放置于子宫腔内作避孕用。

变更情况：

注册后生产企业仍需完成以下工作:应对产品进行定期严格随访,对随访资料进行统计分析,并形成报告,在再次重新注册时提交上述资料。

产品标准编号：

YZB/国 4397-2013《TCu宫内节育器》

生产地址：

无锡市东亭华夏中路春联路8号

型号规格：

TCu220C32X36)TCu220C30X34)TCu220C28X32)TCu220C球头28X36)TCu220C球头26X34