TCu宫内节育器-国食药监械(准)字2009第3460192号-器械数据

产品名称：

TCu宫内节育器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2009第3460192号

注册人住所：

江苏省无锡市东亭华夏中路春联路8号

批准(备案)日期：

2009-03-18

有效期至：

2013-03-17

结构及组成：

TCu宫内节育器由混入医用硫酸钡的低密度聚乙烯材料和99.99%纯度的铜管及尼龙6尾丝制成。铜表面积标称值为220mm2。一次性使用产品。

适用范围：

适用于育龄妇女放置于子宫腔内作避孕用。

变更情况：

企业应在未来四年的销售中,应对该产品定期进行严格随访,积累相应的生物学评价数据,并形成文件,再次重新注册时,按要求提交上述资料。

产品标准编号：

YZB/国 1118-2008《TCu宫内节育器》

生产地址：

江苏省无锡市东亭华夏中路春联路8号

型号规格：

TCu220C32×36)TCu220C30×34)TCu220C28×32)TCu220C球头28×36)TCu220C球头26×34