肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）

注册人名称：

廊坊恒益生物技术有限公司

冀械注准20192400174

注册人住所：

河北省廊坊市永清台湾工业新城宜兰道1号

批准(备案)日期：

2024-07-16

有效期至：

2029-07-15

结构及组成：

试剂1：咪唑缓冲液,pH(6.5±0.1)100mmol/L； D-葡萄糖,18mmol/L；镁离子，12mmol/L； N-乙酰半胱氨酸，22mmol/L；二磷酸腺苷，1.8mmol/L；氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(β-NADP),0.4mmol/L。试剂2：肌酸磷酸,30mmol/L；二腺苷-５-磷酸(ADP),40μmol/L；葡萄糖-６-磷酸脱氢酶,3.0KU/L；己糖激酶,3.0KU/L；pH(9.1±0.1)。

适用范围：

用于体外定量测定人体血清中肌酸激酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-11-02:1.生产地址:“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号”变更为“廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼”\\n

生产地址：

廊坊永清台湾工业新城宜兰道1号，石家庄高新区恒山街196号研发生产大楼2楼

型号规格：

试剂1：2×40mL试剂2：2×10mL试剂1：2×60mL试剂2：2×15mL试剂1：4×60mL试剂2：2×30mL试剂1：2×80mL试剂2：2×20mL试剂1：4×80mL试剂2：2×40mL试剂1：3×60mL试剂2：1×45mL试剂1：6×60mL试剂2：2×45mL试剂1：4×80mL试剂2：1×80mL试剂1：4×40mL试剂2：1×40mL

产品储存条件及有效期：

在2～8℃环境中储存。有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业名称：河北乾业生物科技有限公司；受托生产企业统一社会信用代码：91130101MA0ECBMW7P

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	冀械注准20192400174	试剂1:2×60ml 试剂2:2×15ml	83.6600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	冀械注准20192400174	试剂1:6×60ml 试剂2:2×45ml	250.9700
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）	冀械注准20192400174	试剂1:2×40ml 试剂2:2×10ml	55.7700