交叉韧带重建器械包-沪闵械备20250061号-器械数据

产品名称：

交叉韧带重建器械包

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪闵械备20250061号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2025-03-13

有效期至：

结构及组成：

Ⅰ型器械包由手术肌腱整理架(1件)、肌腱套取器(1件)、测深器(1件)、医用尺(1件)、骨科钻孔瞄准器(7件)、骨定位针(1件)、骨探针(1件)、快装手柄(1件)、导钻(1件)、骨科钻头(9件)共计10个品种，24件组件组成。Ⅱ型器械包由手术肌腱整理架(1件)、肌腱套取器(1件)、测深器(1件)、医用尺(1件)、骨科钻孔瞄准器(6件)、骨定位针(1件)、骨探针(1件)、快装手柄(1件)、导钻(1件)、骨科钻头(9件)共计10个品种，23件组件组成。Ⅲ型器械包由手术肌腱整理架(1件)、肌腱套取器(1件)、测深器(1件)、医用尺(1件)、骨科钻孔瞄准器(3件)、骨定位针(1件)、骨探针(1件)、快装手柄(1件)、导钻(1件)、骨科钻头(9件)共计10个品种，20件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于膝关节交叉韧带重建。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区申旺路588号3幢，4幢一层、二层、三层B区

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：