交叉韧带重建器械包-冀石械备20240019-器械数据

产品名称：

交叉韧带重建器械包

注册人名称：

河北瑞鹤医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20240019

注册人住所：

石家庄高新区秦岭大街599号

批准(备案)日期：

2024-01-23

有效期至：

结构及组成：

由夹持钳、肌腱剥离器(闭口)、肌腱剥离器(开口)、骨科定位杆、骨科导向器、骨科定位架、骨科钻孔瞄准器、空心钻(胫骨)、空心钻(股骨)、空心钻、螺纹钉导引针、骨导引针、直径尺、骨科用保护器、骨锉、测深器、上钉器、医用尺、术前肌腱固定器组成。主要由不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用

适用范围：

该产品适用于膝关节的交叉韧带重建手术时使用，不接触血循环和中枢系统。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品描述由“由夹持钳、肌腱剥离器（闭口）、肌腱剥离器（开口）、骨科定位杆、骨科钻头瞄准器、骨科定位架、骨科钻孔瞄准器、空心钻（胫骨）、空心钻（股骨）、空心钻、螺纹钉导引针、骨导引针、直径尺、骨科用保护器、骨锉、测深器、上钉器、医用尺、术前肌腱固定器组成。主要由不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”变更为“由夹持钳、肌腱剥离器（闭口）、肌腱剥离器（开口）、骨科定位杆、骨科导向器、骨科定位架、骨科钻孔瞄准器、空心钻（胫骨）、空心钻（股骨）、空心钻、螺纹钉导引针、骨导引针、直径尺、骨科用保护器、骨锉、测深器、上钉器、医用尺、术前肌腱固定器组成。主要由不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省石家庄市高新区秦岭大街599号

型号规格：

RMA01,一盒一套。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

是