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交叉韧带重建器械包

国产 备案 第一类
产品名称:

交叉韧带重建器械包

注册(备案)号:

辽沈械备20220078

注册人住所:

沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路

批准(备案)日期:

2022-08-08

结构及组成:

交叉韧带重建器械包由骨拉钩、剥离器、肌腱套取器、骨科用保护器、骨科导向器、空心钻、骨铲、骨科用穿线器、骨定位针、骨测量器、骨科钻孔瞄准器、手术肌腱整理架组成。各组件由不锈钢、钛合金、高分子材料制成、可重复使用,非无菌提供。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局网站发布的《第一类医疗器械产品目录》中,各器械的具体产品描述见附表。

适用范围:

交叉韧带重建器械包用于交叉韧带重建手术时使用、不接触血循环和中枢系统。(各组件预期用途见附表)

变更情况:

-

生产地址:

沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路

管理类别:

第一类

备注:

-