牙科X射线机-沪食药监械（准）字2014第2301230号-器械数据

产品名称：

牙科X射线机

注册人名称：

上海怡友医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2014第2301230号

注册人住所：

上海市闵行区宜山路1618号E栋3楼

批准(备案)日期：

2014-08-08

有效期至：

2019-08-07

结构及组成：

ESX-W由高压发生器X射线源组件组合式机头、控制定时器、墙壁支架组成。ESX-C由高压发生器X射线源组件组合式机头、控制定时器、座椅支架组成。部分组件信息：名称型号生产商参数高压发生器 / 上海怡友医疗器械有限公司组合式机头焦点：0.4mmX射线管组件 ESX-022 X射线管 KL11-0.4-70 杭州亿龙电子有限公司限束器 / 上海怡友医疗器械有限公司主要技术指标：标称电功率：325W（65kV，5mA，0.1s）；X射线管电压为固定65kV，管电压偏差不大于10%；X射线管电流固定为5mA，管电流偏差不大于20%；X射线加载时间为0.1s-2.0s，0.01s连续可调；加载时间偏差不大于±（10%+1ms）。