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一次性使用医用雾化器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用雾化器

注册人名称：

广州天惜医疗科技有限公司

粤械注准20212081397

注册人住所：

广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋六层609房

批准(备案)日期：

2022-11-23

有效期至：

2026-10-11

结构及组成：

产品由输气导管、雾化杯、呼气相正压阀组成，其中呼气相正压阀包括咬嘴、旋钮和本体。输气导管材质为聚氯乙烯，雾化杯材质为聚乙烯，呼气相正压阀材质为聚丙烯。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。

变更情况：

2022-08-01: 1、注册人住所由“广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋五层（部位：510、512房）”变更为“广州市黄埔区瑞发路1号自编（2）栋六层609房”。rnn2022-11-25: 1、生产地址由“东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区 45、46 号（委托生产）”变更为“广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号（委托生产）”。

生产地址：

广东省东莞市塘厦镇桥陇沙布街11号（委托生产）

型号规格：

型号为：咬嘴型，规格分为：带鲁尔接头、不带鲁尔接头。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212081397”注册证共同使用。rn受托生产企业：东莞永胜医疗制品有限公司rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置