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一次性使用医用雾化器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用雾化器

注册人名称：

粤械注准20212081451

注册人住所：

广东省东莞市大朗镇黄草朗东胜路72号401室

批准(备案)日期：

2022-07-27

有效期至：

2026-10-25

结构及组成：

产品由雾化杯、送气管、咬嘴和面罩组成。雾化杯材质为聚丙烯和聚碳酸酯，送气管材质为聚氯乙烯和聚丙烯，咬嘴材质为聚丙烯，面罩材质为聚氯乙烯、聚丙烯和硅胶。产品以非无菌形式提供。

适用范围：

供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗用。

变更情况：

2022-07-29: 1、注册人住所由“东莞市大朗镇黄草朗社区东胜路61号4楼”变更为“广东省东莞市大朗镇黄草朗东胜路72号401室”。rn2、生产地址由“东莞市大朗镇黄草朗社区东胜路61号4楼”变更为“广东省东莞市大朗镇黄草朗东胜路72号301室401室”。

生产地址：

广东省东莞市大朗镇黄草朗东胜路72号301室401室

型号规格：

YH01A、YH01C、YH01AC、YH02、YH03、YH04A、YH04C、YH04AC、YH05A、YH05C、YH05AC、YH06A、YH06C、YH06AC、YH07A、YH07C、YH07AC、YH08A、YH08C、YH08AC、YH09A、YH09C、YH09AC

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212081451”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-05呼吸、麻醉、急救设备辅助装置