一次性使用医用雾化器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用医用雾化器

注册人名称：

泰安大陆医疗器械有限公司

鲁械注准20172080159

注册人住所：

山东省泰安高新区一天门大街3988号

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2026-11-25

结构及组成：

可调节面罩型(无菌):DL-SW-L、DL-SW-M、DL-SW-S；可调节面罩型(非无菌):DL-DN-L、DL-DN-M、DL-DN-S；由松紧带、导气管(输氧管和输氧管接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片和圆环组装而成)和面罩(S/M/L)组成。可调节面罩型(无菌):DL-SW-CL、DL-SW-CM、DL-SW-CS；可调节面罩型(非无菌):DL-DN-CL、DL-DN-CM、DL-DN-CS；由松紧带、导气管(输氧管、输氧管接头、紧固件和圆接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、圆环、雾量调节盖、雾量调节片组装而成)和面罩(S/M/L)组成。可调节双杯型(非无菌)：DL-DN-CC；可调节双杯型(无菌)：DL-SW-CC；由松紧带、导气管(输氧管和输氧管接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片和圆环组装而成)、面罩(M)、储雾杯(储雾杯筒体、储雾杯底座、储雾杯阀片、储雾杯三通和储雾杯咬嘴组装而成)组成。可调节双杯型(非无菌)：DL-DN-CCC；可调节双杯型(无菌)：DL-SW-CCC；由松紧带、导气管(输氧管、输氧管接头、紧固件和圆接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片、圆环组装而成)、面罩(M)和储雾杯(储雾杯筒体、储雾杯底座、储雾杯阀片、储雾杯三通和储雾杯咬嘴组装而成)组成。可调节PVC面罩型(无菌)：DL-SW-PVC；可调节PVC面罩型(非无菌)：DL-DN-PVC；由松紧带、导气管(输氧管和输氧管接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片和圆环组装而成)和咬嘴、PVC面罩(M)组成。可调节PVC面罩型(无菌)：DL-SW-CPVC；可调节PVC面罩型(非无菌)：DL-DN-CPVC；由松紧带、导气管(输氧管、输氧管接头、紧固件和圆接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片、圆环组装而成)、咬嘴和PVC面罩(M)组成。可调节咬嘴型(无菌)：DL-SW-K；可调节咬嘴型(非无菌)：DL-DN-K；由导气管(输氧管和输氧管接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片和圆环组装而成)和咬嘴组成。可调节咬嘴型(无菌)：DL-SW-CK；可调节咬嘴型(非无菌)：DL-DN-CK；由导气管导气管(输氧管、输氧管接头、紧固件和圆接头组装而成)、雾化药杯(雾化杯、雾化芯、雾量调节盖、雾量调节片、圆环组装而成)和咬嘴组成。

适用范围：

将液态药物雾化供患者吸入。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“山东泰安高新技术产业开发区一天门大街西段”变更为“山东省泰安高新区一天门大街3988号”生产地址由“山东泰安高新技术产业开发区一天门大街西段”变更为“山东省泰安高新区一天门大街3988号”

生产地址：

山东省泰安高新区一天门大街3988号

型号规格：

可调节面罩型(无菌):DL-SW-L、DL-SW-M、DL-SW-S、DL-SW-CL、DL-SW-CM、DL-SW-CS；可调节面罩型(非无菌):DL-DN-L 、DL-DN-M、DL-DN-S、DL-DN-CL、DL-DN-CM、DL-DN-CS；可调节双杯型(无菌)：DL-SW-CC、DL-SW-CCC；可调节双杯型(非无菌)：DL-DN-CC、DL-DN-CCC；可调节PVC面罩型(无菌):DL-SW-PVC、DL-SW-CPVC；可调节PVC面罩型(非无菌):DL-DN-PVC、DL-DN-CPVC；可调节咬嘴型(无菌):DL-SW-K、DL-SW-CK；可调节咬嘴型(非无菌):DL-DN-K、DL-DN-CK

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用医用雾化器	鲁械注准20172080159	可调节面罩型（无菌）:DL-SW-S	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用医用雾化器	鲁械注准20172080159	可调节面罩型（无菌）:DL-SW-M	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用医用雾化器	鲁械注准20172080159	可调节面罩型（无菌）:DL-SW-L	28.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用医用雾化器	鲁械注准20172080159	可调节双杯型（无菌）:DL-SW-CC	56.0000
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用医用雾化器	鲁械注准20172080159	可调节咬嘴型（无菌）:DL-SW-K	32.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用医用雾化器	鲁械注准20172080159	可调节咬嘴型（无菌）:DL-SW-CK	34.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用医用雾化器	鲁械注准20172080159	可调节PVC面罩型（无菌）：DL-SW-PVC	34.00
四川省2023年耗材挂网(第十.十一批)	一次性使用医用雾化器	鲁械注准20172080159	可调节PVC面罩型（无菌）：DL-SW-CPVC	36.00
江西省+动态第40批	一次性使用医用雾化器	鲁械注准20172080159	可调节双杯型（无菌）:DL-SW-CC	2800.0000
江西省+动态第40批	一次性使用医用雾化器	鲁械注准20172080159	可调节面罩型（无菌）:DL-SW-S	1400.0000