一次性使用医用雾化器

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用医用雾化器

注册人名称：

斯莱达医疗用品（惠州）有限公司

粤械注准20162661600

注册人住所：

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区

批准(备案)日期：

2020-01-06

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

普通型、增强型：由雾化杯、弯管、雾化盖、输氧管、波纹管、转换接头、弯接头、成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩、气切面罩、T形管和口含嘴组成。rn大容量型：由成人面罩、儿童面罩、气切面罩、大容量型密封盖、口含器、延长管、T形管、波纹管、弯管、转换接头、输氧管、大容量型雾化杯、大容量型雾化杯盖帽、大容量型雾化喷嘴、大容量型雾化射流头和大容量型雾化器虹吸管组成。

适用范围：

供医疗单位配合药物对呼吸道疾病患者作吸入雾化治疗时一次性使用。

变更情况：

2021-06-23: 1、生产地址由“广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区”变更为“广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区（威士达工业园一栋和二栋）”。nn2021-06-23: 1、型号、规格由“成人面罩型、儿童面罩型、婴儿面罩型、气切面罩型、口含器型和简易型型”变更为“型号：普通型、增强型、大容量型。rn规格：普通型，分为成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩、气切面罩、成人口含器、儿童口含器、密闭口含器和ICU专用，八种规格；增强型，分为成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩、口含器和鼻吸式，五种规格；大容量型，分为成人面罩、儿童面罩、气切面罩、口含器和ICU专用，五种规格。”。rn2、结构及组成由“由雾化杯、吸管、雾化盖、输氧管、波纹管、转换接头、弯接头、成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩、气切面罩、T形管和口含嘴组成。”变更为“普通型、增强型：由雾化杯、弯管、雾化盖、输氧管、波纹管、转换接头、弯接头、成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩、气切面罩、T形管和口含嘴组成。rn大容量型：由成人面罩、儿童面罩、气切面罩、大容量型密封盖、口含器、延长管、T形管、波纹管、弯管、转换接头、输氧管、大容量型雾化杯、大容量型雾化杯盖帽、大容量型雾化喷嘴、大容量型雾化射流头和大容量型雾化器虹吸管组成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共18页）。

生产地址：

广东省惠州市博罗县园洲镇沙头工业区(威士达工业园一栋和二栋）

型号规格：

型号：普通型、增强型、大容量型。rn规格：普通型，分为成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩、气切面罩、成人口含器、儿童口含器、密闭口含器和ICU专用，八种规格；增强型，分为成人面罩、儿童面罩、婴儿面罩、口含器和鼻吸式，五种规格；大容量型，分为成人面罩、儿童面罩、气切面罩、口含器和ICU专用，五种规格。

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162661600。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	一次性使用医用雾化器	粤械注准20162661600	成人面罩,儿童面罩,口含器	42
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	一次性使用医用雾化器	粤械注准20162661600	ICU专用	45
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	一次性使用医用雾化器	粤械注准20162661600	气切面罩	45