医用重组胶原蛋白修复敷料-鲁械注准20242140534-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白修复敷料

注册人名称：

山东思励医疗科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242140534

注册人住所：

山东省济南市高新区遥墙街道温泉西路18号1号楼106

批准(备案)日期：

2024-04-15

有效期至：

2029-04-14

结构及组成：

SL-01型由重组胶原蛋白、透明质酸钠、卡波姆、甘油、羟苯甲酯、苯氧乙醇、氢氧化钠及纯化水组成，以无菌形式提供；SL-02型由重组胶原蛋白、透明质酸钠、卡波姆、甘油、羟苯甲酯、苯氧乙醇、氢氧化钠及纯化水组成，以非菌形式提供；SL-03型由重组胶原蛋白、透明质酸钠、卡波姆、甘油、羟苯甲酯、苯氧乙醇、氢氧化钠、纯化水及无纺布组成，以非无菌形式提供。

适用范围：

SL-01型用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤、激光/光子术后创面)及周围皮肤的护理。SL-02型用于浅表性创面(如小创口、擦伤、切割伤、光子术后创面)及周围皮肤的护理。SL-03型用于浅表性创面(如小创口、擦伤、切割伤、光子术后创面)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市历城区工业北路5577号中电建能源谷4-B-4楼1单元304

型号规格：

SL-01型，1g、1.5g、2g、2.5g、3g、3.5g、4g、5g、6g、7g、8g、10g、12g、15g、20g;SL-02型，5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、50g、60g、80g、100g、120g、150g、180g、200g、250g、300g、500g;SL-03型，20g、25g、26g、28g、30g、32g、35g、38g、40g、45g、50g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业:山东立威医疗科技有限公司受托生产地址:山东省济南市历城区工业北路5577号中电建能源谷4-B-4楼1单元304