医用重组胶原蛋白修复敷料-陕械注准20252140135-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白修复敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252140135

注册人住所：

陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河社区综合楼

批准(备案)日期：

2025-06-06

有效期至：

2030-06-05

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、海藻糖、卡波姆均聚物、甘油、丙二醇、二甲硅油、硬脂酸、单双硬脂酸甘油酯、十六十八醇、三乙醇胺、羟苯甲酯钠、苯氧乙醇、纯化水和药用复合软管组成。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面(小创口、擦伤、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省汉中市西乡县沙河镇沙河社区综合楼

型号规格：

RCM-01/20g、RCM-02/30g、RCM-03/40g、RCM-04/50g、RCM-05/60g、RCM-06/80g、RCM-07/100g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-08，管理类别为Ⅱ类医疗器械。