医用重组胶原蛋白修复敷料-陕械注准20252140089-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白修复敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

陕械注准20252140089

注册人住所：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地13号楼10102、10202

批准(备案)日期：

2025-04-21

有效期至：

2030-04-20

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、1,2-戊二醇、透明质酸钠、羟丙基四氢吡喃三醇和注射用水组成。所含成分不具有药理学作用。所含成分不可被人体吸收。无菌提供。一次性使用。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(小创口、擦伤、激光、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地13号楼10102、10202

型号规格：

Ⅰ型，2g、2.5g、3g、3.5g、4g、4.5g、5g。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据《医疗器械分类目录》，该产品属于14注输、护理和防护器械，10创面敷料,01创面敷贴，分类编码14-10-08；管理类别:Ⅱ。