医用重组胶原蛋白修复敷料-陕械注准20252140093-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白修复敷料

注册人名称：

西安博和医疗科技有限公司

注册(备案)号：

陕械注准20252140093

注册人住所：

陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼20层

批准(备案)日期：

2025-04-19

有效期至：

2030-04-18

结构及组成：

该产品由重组胶原蛋白、四氢甲基嘧啶羧酸、卡波姆、甘油、丁二醇、海藻糖、鲸蜡硬脂醇、鲸蜡硬脂基葡糖苷、甘油硬脂酸酯、PEG-100硬脂酸酯、轻质液体石蜡、白凡士林、二甲硅油、中链甘油三酸酯、对羟基苯乙酮、己二醇、戊二醇、氢氧化钠和纯化水组成。非无菌提供。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面(小创口、擦伤、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房（委托生产）

型号规格：

MRCRD-01/5g、MRCRD-02/6g、MRCRD-03/8g、MRCRD-04/10g、MRCRD-05/12g、MRCRD-06/15g、MRCRD-07/20g、MRCRD-08/25g、MRCRD-09/30g、MRCRD-10/35g、MRCRD-11/40g、MRCRD-12/45g、MRCRD-13/50g、MRCRD-14/55g、MRCRD-15/60g、MRCRD-16/80g、MRCRD-17/100g、MRCRD-18/120g、MRCRD-19/150g、MRCRD-20/180g、MRCRD-21/200g、MRCRD-22/220g、MRCRD-23/245g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-08，管理类别为Ⅱ类医疗器械。受托生产企业：陕西佰傲再生医学有限公司；统一社会信用代码：9161000586957554W。