医用重组胶原蛋白修复敷料-鲁械注准20242141121-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白修复敷料

注册人名称：

山东星之诚生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20242141121

注册人住所：

山东省济南市高新技术产业开发区临港北路6677号

批准(备案)日期：

2024-12-25

有效期至：

2029-12-24

结构及组成：

A型：产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、卡波姆、三乙醇胺、羧甲纤维素钠、甘油、1,3-丁二醇、1,2-己二醇、氯苯甘醚、纯化水组成；初包装由聚酯瓶、喷雾泵组成。非无菌提供。B型：产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、卡波姆、三乙醇胺、羧甲纤维素钠、甘油、1,3-丁二醇、1,2-己二醇、氯苯甘醚、纯化水组成；初包装由聚酯瓶、按压泵组成。非无菌提供。C型：产品由重组胶原蛋白、透明质酸钠、卡波姆、三乙醇胺、羧甲纤维素钠、甘油、1,3-丁二醇、纯化水组成；初包装由玻璃瓶、胶塞、铝塑盖组成。产品经湿热灭菌，无菌提供。

适用范围：

A、B 型产品适用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。C型产品适用于非慢性创面(如小创口、擦伤、切割伤、激光/光子术后创面)及周围皮肤的护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

山东省济南市高新技术产业开发区临港北路6677号

型号规格：

A型：(3-120)gB型：(3-120)gC型：(1-30)mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：