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肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
吉械注准20152400124
经济开发区昆山路733号
2021-07-27
2026-07-26
试剂1:咪唑缓冲液PH 6.7±0.1 (25℃) 100MOL/L;nP1,P5-二(腺苷-5′)五磷酸盐 三锂盐 10MOL/L;n镁离子 10MMOL/L;nN-乙酰半胱氨酸 20MMOL/L;nΒ-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸 钠盐 2MMOL/L;n己糖激酶 3000U/Ln试剂2n磷酸肌酶 30MMOL/L;n葡萄糖 20MMOL/L;n单磷酸腺苷 5MMOL/L;n葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 2500U/L;n二磷酸腺苷 2MMOL/L;n咪唑 120MMOL/L;n氢氧化钠 0.36MOL/L
本试剂用于定量测定人血清、血浆中肌酸激酶的活力。
包装规格、适用仪器、产品技术要求、产品说明书变更
长春经济开发区昆山路733号
由“试剂1:4×20ml 试剂2:2×10mln试剂1:4×30ml 试剂2:2×15mln试剂1:4×50ml 试剂2:1×50mln试剂1:4×60ml 试剂2:1×60mln试剂1:2×60ml 试剂2:2×15mln试剂1:4×100ml 试剂2:1×100mln试剂1:2×40ml 试剂2:2×10mln试剂1:4×20ml 试剂2:1×20mln试剂1:4×20ml 试剂2:4×5mln试剂1:4×70ml 试剂2:1×70ml”变更为“试剂1:4×20mL 试剂2:2×10mL;n试剂1:4×30mL 试剂2:2×15mL;n试剂1:4×50mL 试剂2:1×50mL;n试剂1:4×60mL 试剂2:1×60mL;n试剂1:2×60mL 试剂2:2×15mL;n试剂1:4×100mL 试剂2:1×100mL;n试剂1:2×40mL 试剂2:2×10mL;n试剂1:4×20mL 试剂2:1×20mL;n试剂1:4×20mL 试剂2:4×5mL;n试剂1:4×70mL 试剂2:1×70mL;n20T(试剂1:1×4mL 试剂2:1×1mL);n50T(试剂1:1×10mL 试剂2:1×2.5mL);n100T(试剂1:1×20mL 试剂2:1×5mL);n200T(试剂1:1×40mL 试剂2:1×10mL);n4×200T(试剂1:4×40mL 试剂2:4×10mL)。”
第二类
肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
国食药监械(进)字2011第2401026号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2015-03-29肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
国食药监械(进)字2014第2403588号/Abbott Laboratories 有效期至:2019-07-14肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
国械注进20152404125/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2020-12-16肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
鲁食药监械(准)字2012第2400111号/山东高密彩虹分析仪器有限公司 有效期至:2016-03-04肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京药监械(准)字2013第2400740号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2017-07-31肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京药监械(准)字2013第2401172号/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2017-10-13肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京食药监械(准)字2013第2401402号/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2017-12-22肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2400235号/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2018-03-12肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
赣食药监械(准)字2014第2400175号/江西特康科技有限公司 有效期至:2019-06-17肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
湘食药监械(准)字2014第2400033号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2400760号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2019-07-06肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401052号/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2019-09-21肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401107号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2019-09-21肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401109号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2019-09-21肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401127号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2019-09-21肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401152号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2019-09-21肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
闽械注准20152400037/福建片仔癀诊断技术有限公司 有效期至:2020-01-25肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
浙械注准20152400127/杭州艾策医疗技术有限公司 有效期至:2025-03-04肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京械注准20152400201/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京械注准20152400452/北京康思润业生物技术有限公司 有效期至:2020-06-02