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肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

进口失效注册

产品名称：

肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)

注册人名称：

国械注进20152404125

注册人住所：

1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe 651-0073, Japan

批准(备案)日期：

2015-12-17

有效期至：

2020-12-16

结构及组成：

试剂1:腺苷-5’-二磷酸(ADP)、β-烟酰胺腺嘌啉二核苷酸磷酸氧化型(NADP+)、D(+)-葡萄糖、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PDH)、己糖激酶(HK);试剂2:磷酸肌酸酐二钠盐、D(+)-葡萄糖。(具体内容详见说明书)

适用范围：

该产品用于血清或血浆样本中的肌酸激酶(CK)的定量检测。

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室

变更情况：

“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号5幢209室”。

生产地址：

4-3-2 Takatsukadai, Nishi-ku, Kobe, Hyogo 651-2271, Japan

型号规格：

试剂1:65mL×3;试剂2:20mL×3