互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
浙械注准20152400127
浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层
2022-06-24
2025-03-04
R1:咪唑缓冲液、磷酸肌酸、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸、醋酸镁、乙二胺四乙酸 R2:咪唑缓冲液、二磷酸腺苷、一磷酸腺苷、双腺苷戊磷酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、己糖激酶、氧化型辅酶Ⅱ。
用于体外定量检测人血清标本中的肌酸激酶活性。
注册人住所由杭州市余杭区余杭街道金星村变更为浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层;生产地址由杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层变更为浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层;浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层。申请人根据批准变更内容,自行修订说明书和标签***
浙江省杭州市余杭区余杭街道金星村9-116-18-17地块1号厂房四层;浙江省杭州市钱塘区下沙街道和享科技中心9幢三层
R1:60ml×1;R2:15ml×1 R1:40ml×1;R2:10ml×1 R1:60ml× 4;R2: 60ml× 1 R1:40ml× 4; R2:20ml× 2。
该试剂盒在2-8℃(避光)条件下保存,有效期12个月。
第二类
本文件与“浙械注准20152400127”医疗器械注册证共同使用。
肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)Creatine Kinase
国械注进20182402318/美国雅培公司Abbott Laboratories 有效期至:2023-08-27肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
国食药监械(进)字2011第2401026号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2015-03-29肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
国食药监械(进)字2014第2403588号/Abbott Laboratories 有效期至:2019-07-14肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
国械注进20152404125/SYSMEX CORPORATION 有效期至:2020-12-16肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
鲁食药监械(准)字2012第2400111号/山东高密彩虹分析仪器有限公司 有效期至:2016-03-04肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京药监械(准)字2013第2400740号/北京豪迈生物工程有限公司 有效期至:2017-07-31肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京药监械(准)字2013第2401172号/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2017-10-13肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京食药监械(准)字2013第2401402号/美高怡生生物技术(北京)有限公司 有效期至:2017-12-22肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2400235号/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2018-03-12肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
赣食药监械(准)字2014第2400175号/江西特康科技有限公司 有效期至:2019-06-17肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
湘食药监械(准)字2014第2400033号/湖南圣湘生物科技有限公司 有效期至:2018-02-13肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2400760号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2019-07-06肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401052号/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2019-09-21肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401107号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2019-09-21肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401109号/北京瑞正善达生物工程技术有限公司 有效期至:2019-09-21肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401127号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2019-09-21肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京食药监械(准)字2014第2401152号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2019-09-21肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
闽械注准20152400037/福建片仔癀诊断技术有限公司 有效期至:2020-01-25肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
浙械注准20152400168/宁波天康生物科技有限公司 有效期至:2025-03-29肌酸激酶测定试剂盒(磷酸肌酸底物法)
京械注准20152400201/北京世纪沃德生物科技有限公司 有效期至:2024-06-20