肺功能仪-京械注准20252071025-器械数据

产品名称：

肺功能仪

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20252071025

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢6319室

批准(备案)日期：

2025-12-24

有效期至：

2030-12-23

结构及组成：

由主机(版本：V1)、流量计、一次性使用呼吸面罩、采样管路、心肺功能测试应用软件(版本：V1)、电源适配器及电源线组成。

适用范围：

产品在医院呼吸内科、胸科使用，用于测量肺活量、最大通气量及用药前后激发试验，氧气及二氧化碳浓度肺功能通气指标，可与本公司动态多参数遥测监护仪配合使用，显示运动心肺数据。肺功能测试可用于成人和儿童(大于等于7岁)，产品不能供家庭使用。

变更情况：

-

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢4层，5层6518、6519、6520室;北京市大兴区永旺路27号院3号楼-1层B101

型号规格：

MCPX9901、MCPX9902

管理类别：

Ⅱ