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直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）

国产有效注册第二类

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）

注册人名称：

北京豪迈生物工程股份有限公司

京械注准20162401298

注册人住所：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

批准(备案)日期：

2021-11-10

有效期至：

2026-11-24

结构及组成：

本试剂由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成试剂1（R1）：盐酸 130mmolL 试剂2（R2）：重氮盐（DPD） 0.5gL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中直接胆红素（DBIL）的含量。

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

型号规格：

试剂1：2×40ml 试剂2：2×10ml 试剂1：5×60ml 试剂2：5×15ml 试剂1：5×80ml 试剂2：5×20ml 试剂1：6×80ml 试剂2：6×20ml 试剂1：2×100ml 试剂2：1×6ml 试剂1：3×100ml 试剂2：1×75ml 试剂1：5×16ml 试剂2：5×4ml 试剂1：8L 试剂2：2L

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期22个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京药监械(准)字2013第2400754号