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直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）

国产有效注册第二类

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）

注册人名称：

京械注准20152400561

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

批准(备案)日期：

2020-03-02

有效期至：

2025-03-01

结构及组成：

试剂1：氯化钠50mmolL、氨基磺酸30mmolL；试剂2：亚硝酸钠50mmolL；校准品（选配）：直接胆红素80.00μmolL、Proclin-300 0.5‰、Tris缓冲液100mmolL、牛血清白蛋白40gL，校准品值具有批特异性，每批定值，具体定值见瓶签。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中直接胆红素（DBIL）的含量。

变更情况：

“

生产地址：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号2幢三层

型号规格：

试剂1：1×8mL、试剂2：1×2mL；试剂1：1×16mL、试剂2：1×4mL；

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类