直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）-兵械注准20192400005-器械数据

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒（重氮盐法）

注册人名称：

新疆利康祥运生物科技有限公司

注册(备案)号：

兵械注准20192400005

注册人住所：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

批准(备案)日期：

2023-11-29

有效期至：

2028-11-28

结构及组成：

试剂1：EDTA-Na2 0.70 mmol/LNaCl 6.6 g/L氨基磺酸 70 mmol/L试剂2：2，4-重氮化二氯苯胺盐0.09 mmol/LHCl 130 mmol/LEDTA-Na2 0.02 mmol/L

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人体血清中直接胆红素的含量。各种类型的肝炎、肝硬化、阻塞性黄疸均可见增高，而且比转氨酶敏感，尤其适合于慢性肝炎预后评价及早期肝硬化的诊断。严重贫血时血清或血浆中的直接胆红素减低。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无

生产地址：

新疆乌鲁木齐市（第十二师）经济技术开发区（头屯河区）新疆乌鲁木齐市经济技术开发区兵团工业园区丁香街2号

型号规格：

试剂1：4×100m、试剂2：2×50ml试剂1：6×60ml、试剂2：2×45ml试剂1：2×80ml、试剂2：2×20ml试剂1：2×20ml、试剂2：1×10ml

产品储存条件及有效期：

1. 已经开启或未开启的试剂均应在2-8℃储存，可稳定至有效期,有效期为 12个月。避光保存，用后立即盖好封盖。2. 已经开启的试剂注意不要被污染,试剂在仪器试剂仓中稳定28天。3. 不要冰冻试剂，不可混用不同批号试剂。4. 试剂工作液在2 - 8℃避光保存稳定 1 周。5. 生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：