心电图机Electrocardiograph-国械注进20182070317-器械数据

产品名称：

心电图机Electrocardiograph

注册人名称：

Mortara Instrument, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20182070317

注册人住所：

7865 North 86th street, Milwaukee, WI 53224 UNITED STATES

批准(备案)日期：

2018-09-10

有效期至：

2023-09-09

结构及组成：

该产品由主机（ELI 380）、12导导联线（9293-046-60）、15导导联线（9293-046-80）、AM12 有线导联模块（AM12）、AM15E有线导联模块（AM15E）和无线导联模块（WAM）组成。制造商均为：Mortara Instrument, Inc.

适用范围：

该产品预期在医院和医疗机构中供执业医师或者受过培训的人员在执业医师的指导下使用，可获取、显示、存储和打印静息状态下成人和儿科患者的心电图，也可进行心电图解释分析，不作为诊断的唯一手段。该产品对心电图的解释供执业医师参考，只有在医师复核了心电图测试结果并综合考虑了患者的其它相关数据时，心电图解释才有意义。

代理公司：

北京威尼汇力医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区朝外大街22号1511室

生产地址：

7865 North 86th street, Milwaukee, WI 53224 UNITED STATES

型号规格：

ELI 380