心电图机Electrocardiograph-国械注进20152072118-器械数据

产品名称：

心电图机Electrocardiograph

注册人名称：

瑞士席勒国际有限责任公司SCHILLER AG

注册(备案)号：

国械注进20152072118

注册人住所：

Altgasse 68, 6341 Baar SWITZERLAND

批准(备案)日期：

2020-04-27

有效期至：

2025-04-26

结构及组成：

心电图机MS-2010(不含肺功能)由主机（MS-2010）、嵌入式软件组件（版本号：V2）、12导联ECG导联线（CBX0037-5），电源适配器、电池（内置式）、记录纸组成。心电图机MS-2015(不含肺功能)由主机（MS-2015）、嵌入式软件组件（版本号：V2）、12导联ECG导联线（CBX0037-5），电源适配器、电池（内置式）、记录纸组成。

适用范围：

该产品用于测量、显示、记录12通道心电,其含有的算法解释说明以及提供的测量值、数据图形,仅仅为临床医生提供一个建议,需临床医生综合对患者的认知、体检及其他检测手段做出诊断。该产品适用于评估成人及小儿的心电图。该产品应由专业医生或经专业培训合格的医务人员在医疗机构中使用。(该产品不含肺功能。)

代理公司：

阿尔弗雷德席勒（北京）医疗设备股份有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1008室

变更情况：

生产地址：

Altgasse 68, 6341 Baar SWITZERLAND

型号规格：

MS-2010、MS-2015

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20152212118