心电图机Electrocardiograph

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20142075933

注册人住所：

4341 State Street Road Skaneateles Falls，NY 13153 USA

批准(备案)日期：

2021-04-26

有效期至：

2026-04-25

结构及组成：

该产品由主机、导联线、电极适配夹、AM12有线导联病人连接线、无线导联模块、电线组件组成，详见附件。

适用范围：

该产品预期用于获取、分析、显示和打印成人和儿科患者的心电图。在临床情况下，该产品由医师或者受过培训的人员在执证医师的指导下操作，预期提供数据解释，供医师使用。由该产品提供的心电图的解释只有结合医师的对心电图的仔细观察并考虑病人的其它相关数据时才有作用，不作为诊断的唯一根据。

代理公司：

北京威尼汇力医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区朝外大街22号1511室

变更情况：

生产地址：

7865 North 86th Milwaukee, WI 53224

型号规格：

ELI 150c、详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20142215933

产品图片