心电图机Electrocardiograph

进口失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20162072197

注册人住所：

Altgasse 68, 6341 Baar SWITZERLAND

批准(备案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

该产品由主机、患者电缆（2.400070）、电池（NP2.3-12）、电极全套（2.000041）包括吸求球和肢体夹组成。

适用范围：

该产品适用于医疗环境中进行记录、分析及评估心电记录，提供的评估分析仅供医生参考，辅助心脏功能及心脏状况的诊断。

代理公司：

阿尔弗雷德席勒（北京）医疗设备股份有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路甲12号1号楼10层1008室

变更情况：

生产地址：

Altgasse 68, 6341 Baar SWITZERLAND

型号规格：

CARDIOVIT AT-102

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162212197延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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