医用重组胶原蛋白敷贴-苏械注准20232141544-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白敷贴

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20232141544

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#

批准(备案)日期：

2024-07-04

有效期至：

2028-10-29

结构及组成：

医用重组胶原蛋白敷贴由重组胶原蛋白、海藻糖、卡波姆、己二醇、辛酰羟肟酸、三乙醇胺和纯化水配成的溶液和非织造布组成，经铝箔袋封装而成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。

适用范围：

通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面等非慢性创面及周围皮肤的护理。

变更情况：

2024-07-04生产地址变更由“南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)”变更为“自行生产地址：南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#。受托生产地址：南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)”

生产地址：

自行生产地址：南京市高淳区经济开发区沧溪路标准厂房三期1#。受托生产地址：南京市江北新区科创大道9号B2幢(委托生产)

型号规格：

SY2005-1、SY2005-2、SY2005-3、SY2005-4、SY2005-5、SY2005-6、SY2005-7

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：江苏海智生物医药有限公司；统一社会信用代码：913201913025480985。本文件与“苏械注准20232141544”医疗器械注册证共同使用

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