医用重组胶原蛋白敷贴-湘械注准20242141023-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白敷贴

注册人名称：

湖南慕她生物科技发展有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242141023

注册人住所：

湖南省株洲市天元区天易科技城新一代信息产业园一期A地块4栋104、204、304室

批准(备案)日期：

2024-10-29

有效期至：

2029-10-28

结构及组成：

产品由重组胶原蛋白原液(含丙三醇、卡波姆、尼泊金甲酯、重组Ⅲ型胶原蛋白和纯化水)和水刺无纺布组成。一次性使用，经辐照灭菌，无菌提供。

适用范围：

产品用于非慢性创面(如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或浅Ⅱ度的烧烫伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

生产地址：

湖南省株洲市天元区天易科技城新一代信息产业园一期A地块4栋104、204、304室

型号规格：

椭圆形：4cm×30cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×25cm、12cm×15cm、15cm×25cm、15cm×35cm、18cm×22cm、20cm×30cm、20cm×35cm、21cm×23cm、21cm×24cm、21cm×25cm、22cm×25cm、23cm×30cm、25cm×35cm、30cm×60cm、40cm×50cm、50cm×60cm；圆形：21cm×21cm、22cm×22cm、23cm×23cm、25cm×25cm；矩形：5cm×5cm、5cm×10cm、10cm×10cm、10cm×20cm、10cm×30cm、10cm×40cm、20cm×20cm、20cm×40cm、30cm×30cm、40cm×40cm。

管理类别：

Ⅱ

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