医用重组胶原蛋白敷贴-桂械注准20242140018-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白敷贴

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20242140018

注册人住所：

中国（广西）自由贸易试验区南宁片区五象大道401号南宁航洋信和广场3号楼四十五层4506号办公

批准(备案)日期：

2025-02-14

有效期至：

2029-01-25

结构及组成：

本品由敷料和包装材料组成。敷料由重组人源化胶原蛋白原液、卡波姆、甘油、纯化水和无纺布组成，无菌提供。

适用范围：

适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)的护理，为创面愈合提供微环境。

变更情况：

2025年02月14日注册人生产地址由“南宁市连畴路60号6#、39#（受托生产地址）”变更为“广州市白云区兴善北路69号6层（委托生产）”。

生产地址：

广州市白云区兴善北路69号6层（委托生产）

型号规格：

椭圆形：23.5cm×19.5cm、21.1cm×22.5cm、19.4cm×5.5cm、8.7cm×4.5cm、8cm×5.5cm、7.5cm×4cm；方形：21.1cm×9.8cm，允差：±10%

管理类别：

Ⅱ

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