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全自动化学发光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

鄂械注准20212223298

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25栋1层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2021-06-11

有效期至：

2026-06-10

结构及组成：

本产品由分析部和操作部两部分组成，其中分析部主要由耗材管理模块、液路模块、采样单元、机械传动模块、光学检测模块、电路控制模块、温度控制模块组成，操作部包括微型计算机、触摸显示屏以及随机软件（发布版本V1.0）。

适用范围：

本产品采用基于AMPPD和碱性磷酸酶的间接化学发光法，与本公司生产配套的化学发光试剂盒共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定量检测，包括蛋白质、酶类、感染性疾病、出凝血或免疫功能指标、激素、自身抗体检测相关项目。

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层4号房

型号规格：

CP800

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无