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固定修复体

国产 失效 注册
产品名称:

固定修复体

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2011第2630673号

批准(备案)日期:

2011-12-28

有效期至:

2015-12-28

结构及组成:

产品外观应光滑、有光泽、无气孔、裂纹缺陷;产品就位后应无明显翘动;所用合金硬度不小于160Hv,表面粗糙度应达到Ra≤0.025um;急冷急热试验时,烤瓷牙不得出现裂痕;生物性能指标及金属元素限定应符合注册产品标准要求。产品采用取得有效医疗器械注册证的口腔材料制成

适用范围:

供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

产品标准编号:

YZB/浙1291-2011《固定修复体》

生产地址:

杭州拱墅区祥符镇新文路13号

型号规格:

冠型(Ⅰ-1型、Ⅰ-2型)、桥型(Ⅱ-1型、Ⅱ-2型、Ⅱ-3型)

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