一次性使用配药用注射器-苏械注准20152150956-器械数据

产品名称：

一次性使用配药用注射器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20152150956

注册人住所：

常州市武进区郑陆镇三河口工业集中区(郑陆镇泥河村)

批准(备案)日期：

2015-09-14

有效期至：

2020-09-13

结构及组成：

本产品采用医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料注塑外套、芯杆,配装符合YY/T 0243一次性使用无菌注射器用活塞及符合GB 18457制造医疗器械用不锈钢针管制作的一次性使用无菌注射针组装而成。本品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原,启封即可使用。

适用范围：

本产品供临床抽取或配制药液用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字第2010第2150355号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20060016号。

生产地址：

常州市武进区郑陆镇三河口工业集中区(郑陆镇泥河村)

型号规格：

10ml,20ml,30ml,50ml,并配装下列规格的侧孔或斜面配药针:0.9, 1.1, 1.2,1.4,1.6,1.8,2.1,2.4,2.7,3.0,3.4