水胶体敷料-国食药监械(进)字2013第3643238号-器械数据

产品名称：

水胶体敷料

注册人名称：

T&L Co.,Ltd

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3643238号

注册人住所：

70-17,Wonam-ro,Wongok-myeon,Anseong-si,Gyeonggi-do, Korea

批准(备案)日期：

2013-08-22

有效期至：

2017-08-21

结构及组成：

产品由聚氨酯背衬,水胶体伤口保护层和经处理的低密度聚乙烯保护纸组成;水胶体伤口保护层的原材料为果胶,羟甲基纤维素钠,矿油,聚苯乙烯－异戊二烯树脂聚合物,碳氢化合物,聚丁烯,聚异丁烷,氧化丙烯聚乙烯聚合物。

适用范围：

该产品用以覆盖伤口,吸收渗液,其中RenoCare Hydrocolloid Standard型水胶体敷料用于轻微到中度渗出褥疮和腿部溃疡,RenoCare Hydrocolloid Band型水胶体敷料和 RenoCare Hydrocolloid Thin型水胶体敷料用于1度及2度烧伤、植体部位、术后创伤和皮肤擦伤。

代理公司：

北京合仁青源科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区裕民路12号元辰鑫国际酒店602

变更情况：

“代理人名称:北京合仁青源科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区裕民路12号元辰鑫国际酒店602 ”变更为“代理人名称:嘉善泰利贸易有限公司;代理人住所:嘉善县罗星街道浙江 • 嘉善国际农商城17幢1单元301室”。

生产地址：

70-17,Wonam-ro,Wongok-myeon,Anseong-si,Gyeonggi-do, Korea