水胶体敷料

国产失效注册第三类

产品名称：

水胶体敷料

注册人名称：

江苏诺瓦立医疗用品有限公司

国械注准20183640097

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层

批准(备案)日期：

2018-03-15

有效期至：

2023-03-14

结构及组成：

该产品由外层基材、具有自粘性的水胶体基质、保护层组成。基材为聚氨酯薄膜、附有水胶体的聚氨酯薄膜或涂有医用丙烯酸压敏胶的聚氨酯薄膜。水胶体基质由羧甲基纤维素钠、热塑性橡胶：苯乙烯-异戊二烯-苯乙烯聚合物、热塑性橡胶：苯乙烯-异戊二烯聚合物、聚异丁烯组成。保护层为单硅离型纸，在使用前去除。该产品为经辐照灭菌的一次性使用的无菌产品，产品初包装为纸塑袋，有效期为三年。

适用范围：

本产品用于处理少量渗液至中等渗液的伤口，也可用于手术伤口、外伤伤口。与人体最长累计接触时间为28天。

生产地址：

泰州中国医药城口泰路东侧，新阳路北侧G35幢主楼1-3层、辅楼3层

型号规格：

普通型，加强型，岛型。详见附页。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	水胶体敷料	国械注准20183640097	5×5cm	450
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	水胶体敷料	国械注准20183640097	15×15cm	888
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	水胶体敷料	国械注准20183640097	15×15cm	510
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	水胶体敷料	国械注准20183640097	5×5cm	756
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	水胶体敷料	国械注准20183640097	20×20cm	945
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	水胶体敷料	国械注准20183640097	10×10cm	880
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批）	水胶体敷料	国械注准20183640097	5×5cm	570