水胶体敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

水胶体敷料

注册人名称：

浙江惠龙医疗科技股份有限公司

浙械注准20222140300

注册人住所：

浙江省湖州市长兴县吕山乡工业集中区

批准(备案)日期：

2023-04-06

有效期至：

2027-06-20

结构及组成：

Ⅰ型产品由聚乙烯薄膜、聚氨酯薄膜、医用压敏胶、水胶体岛垫以及离型纸组合而成。Ⅱ型产品由聚氨酯薄膜、水胶体岛垫以及离型纸组合而成。

适用范围：

通过水溶性高分子颗粒吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.型号、规格：由“型号：Ⅰ型，规格：50×70、60×100、80×100、60×70、60×80、75×100、45×65、67×110、68×43、68×28、45×20、25×72、25×25、50×60、38×72、50×100、100×120、100×100、100×150、100×200、100×250、150×150”变更为“型号：Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型规格：50×70、60×100、80×100、60×70、60×80、75×100、45×65、67×110、68×43、68×28、45×20、25×72、25×25、50×60、38×72、50×100、100×120、100×100、100×150、100×200、100×250、150×150；Ⅱ型规格：10×10、12×12、15×50、20×60、18×61、22×35、28×46、26×65、25×25、30×30、37×55、38×72、68×43、68×28、45×20、25×72、30×70、45×65、67×110、50×60、50×50、50×100、70×85、75×75、75×100、80×90、80×120、100×100、100×115、140×180、100×150、150×150、150×180、180×265、220×220 ”。n2.结构及组成：由“产品由聚乙烯薄膜、聚氨酯薄膜、医用压敏胶、水胶体岛垫以及离型纸组合而成。”变更为“Ⅰ型产品由聚乙烯薄膜、聚氨酯薄膜、医用压敏胶、水胶体岛垫以及离型纸组合而成。Ⅱ型产品由聚氨酯薄膜、水胶体岛垫以及离型纸组合而成。”。n3.核发变更后的产品技术要求。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***

生产地址：

浙江省湖州市长兴县吕山乡工业集中区

型号规格：

型号：Ⅰ型和Ⅱ型，Ⅰ型规格：4.4×4.4、5×7、5×10、6×10、8×10、6×7、6×8、10×12、10×11.5、10×10、10×15、10×20、10×25、15×15nⅡ型规格：1×1、1.2×1.2、1.5×5、2×6、1.8×6.1、2.2×3.5、2.8×4.6、2.6×6.5、2.5×2.5、3×3、3.7×5.5、3.8×7.2、6.8×4.3、6.8×2.8、4.5×2、2.5×7.2、3×7、4.5×6.5、6.7×11、5×6、5×5、5×10、7×8.5、7.5×7.5、7.5×10、8×9、8×12、10×10、10×11.5、14×18、10×15、15×15、15×18、18×26.5、22×22

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第四批)	水胶体敷料	浙械注准20222140300	50mm*70mm	15.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	水胶体敷料	浙械注准20222140300	50mm*70mm	20.00
四川省2024年耗材挂网(第四批)	水胶体敷料	浙械注准20222140300	100mm*100mm	40.00
山东省医用耗材限价挂网数据	水胶体敷料	浙械注准20222140300	50mm*70mm	3000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	水胶体敷料	浙械注准20222140300	100mm*100mm	8000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	水胶体敷料	浙械注准20222140300	50mm*70mm	4000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	水胶体敷料	浙械注准20222140300	100mm*100mm	40.0000
江西省+耗材挂网采购项目	水胶体敷料	浙械注准20222140300	50mm*70mm	20.0000
江西省+耗材挂网采购项目	水胶体敷料	浙械注准20222140300	50mm*70mm	15.0000