全自动化学发光免疫分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

京械注准20222220459

注册人住所：

北京市大兴区创展路20号院1号楼1层107

批准(备案)日期：

2022-11-07

有效期至：

2027-11-06

结构及组成：

BR-1000主机（包含样本架输送模块、反应杯配备模块、加样模块、试剂处理模块、温育反应模块、清洗分离模块、光学检测模块、电路控制模块）、软件组件（版本号：V1）及附件（包含样本架、液路管）组成。

适用范围：

该产品基于化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的被分析物进行体外定性或定量检测

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区创展路20号院,北京市大兴区仲景路15号院1号楼1层、2层202室、4层、5层

型号规格：

BR-1000

产品储存条件及有效期：

10年

管理类别：

第二类

备注：