脂蛋白(a)测定试剂盒（免疫比浊法）-沪械注准20142400029-器械数据

产品名称：

脂蛋白(a)测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20142400029

注册人住所：

上海市徐汇区钦州北路1189号

批准(备案)日期：

2019-05-24

有效期至：

2024-05-23

结构及组成：

R1：Tris-HCl缓冲液、聚乙二醇-6000、叠氮钠；R2：Lp(a)单克隆抗体、叠氮钠；校准品：不同浓度Lp(a)正常人混合血清（浆）（HBsAg、抗HIV、抗HCV均为阴性）、EDTA?Na2、蔗糖、叠氮钠。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清样本中脂蛋白(a)的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区钦州北路1189号

型号规格：

规格1(165mL)：R1 2×75 mL，R2 1×15 mL，校准品 4×0.5 mL；\\n规格2(165mL)：R1 3×50 mL，R2 1×15 mL，校准品 4×0.5 mL；\\n规格3(165mL)：R1 5×30 mL，R2 1×15 mL，校准品 4×0.5 mL。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：