脂蛋白(a)测定试剂盒（免疫比浊法）-鲁械注准20162400380-器械数据

产品名称：

脂蛋白(a)测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20162400380

注册人住所：

济南市历下区华阳路65号B座南楼6层

批准(备案)日期：

2021-12-22

有效期至：

2026-06-28

结构及组成：

主要组成成分：R1：磷酸盐缓冲液（100mmolL）、氯化钠（100mmolL）、乙二胺四乙酸二钠(EDTA.2Na)（1.0mmolL）、聚乙二醇.6000（3%）；R2：磷酸盐缓冲液（100mmolL）、羊抗人脂蛋白(a)抗体（0.25%）。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中Lp(a)含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

济南市高新区航天大道3599号中欧制造国际企业港B6-1号楼4层401室

型号规格：

R1：1×30mL R2：1×10mL；R1：2×30mL R2：1×20mL；R1：2×45mL R2：2×15mL；R1：2×60mL R2：2×20mL；R1：4×60mL R2：4×20mL；R1：3×80mL R2：4×20mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒禁止冷冻，自生产日起避光储存于2~8℃有效期16个月。开瓶后2~8℃避光保存有效期1个月。

管理类别：

第二类

备注：