脂蛋白(a)测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂蛋白(a)测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

北京瑞正善达生物工程技术有限公司

京械注准20172400429

注册人住所：

北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层

批准(备案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-04-06

结构及组成：

由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成。试剂1（R1）： Tris缓冲液（pH8.0） 50mmolL PEG-6000 40gL Tween-20 1.0gL 防腐剂（叠氮钠） 1.0gL 试剂2（R2）： Tris缓冲液（pH8.0） 50mmolL PEG-6000 40gL 羊抗人Lp(a)抗体　≥1gL 防腐剂（叠氮钠） 1.0gL

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

住所：“北京市海淀区永捷北路3号标准厂房3层”变更为“北京市通州区恒业七街6号院44号楼1至5层101”。

(批准日期：20220225)

生产地址：

北京市海淀区永丰高新技术产业基地永捷北路3号内科技企业加速器（一区）B座3层

型号规格：

试剂1（R1）: 60ml×4 试剂2（R2）:20ml×4 试剂1（R1）: 60ml×2 试剂2（R2）:20ml×2 试剂1（R1）: 60ml×1 试剂2（R2）:20ml×1 试剂1（R1）: 45ml×2 试剂2（R2）:15ml×2

产品储存条件及有效期：

原包装试剂在（2～8）℃避光保存，有效期

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	脂蛋白(a)测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400429	试剂1(R1):60ml×1 试剂2(R2):20ml×1	2400.0000
江西省+动态第40批	脂蛋白(a)测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400429	试剂1(R1):45ml×2 试剂2(R2):15ml×2	3600.0000
江西省+动态第40批	脂蛋白(a)测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400429	试剂1(R1):60ml×2 试剂2(R2):20ml×2	4800.0000
江西省+动态第40批	脂蛋白(a)测定试剂盒（免疫比浊法）	京械注准20172400429	试剂1(R1):60ml×4 试剂2(R2):20ml×4	9600.0000