一次性使用真空采血管-苏械注准20182410090-器械数据

产品名称：

一次性使用真空采血管

注册人名称：

扬州市华威医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182410090

注册人住所：

扬州市头桥镇工业园

批准(备案)日期：

2018-01-04

有效期至：

2023-01-03

结构及组成：

一次性使用真空采血管主要由试管(玻璃试管或PET试管)、胶塞、塑料帽和添加剂(如需要)组成,按适用地区不同分为普通型和高原型两种,按尺寸不同分为六种规格,按抗凝剂不同分血清管(普通生化无附加剂)、分离胶、分离胶+促凝剂、(1:4)枸橼酸钠、(1:9)枸橼酸钠、促凝剂、EDTA K2二钾盐、EDTA K3三钾盐、EDTANa2二钠盐、肝素钠、肝素锂、氟化物/草酸盐,共计十二种。均为非灭菌产品。采血管的试管应采用符合YBB00272003-2015中规定的低硼硅玻璃药用管或采用符合医用PET材料制成;胶塞采用

适用范围：

供临床采集和贮存血样用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2014第2410368号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010532号。

生产地址：

扬州市头桥镇工业园南华路1号

型号规格：

12×75)12×100、13×75)13×100、16×100、8×120