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尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

注册人名称：

京械注准20162401330

注册人住所：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

批准(备案)日期：

2021-11-10

有效期至：

2026-11-24

结构及组成：

本试剂盒由试剂1（R1）和校准品组成试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液 100umolL 4-氨基安替比林 0.5gL 3，5-二氯-2-羟基苯磺酸 0.25gL 过氧化物酶 4.0KUL 尿酸酶 2.0KUL 校准品：尿酸溶液（基质：水溶液；浓度：476μmolL）。

适用范围：

本试剂用于体外定量测定人血清中尿酸(UA)的含量。

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧

型号规格：

试剂1：4×30ml 校准品:1×3ml 试剂1：2×50ml 校准品:1×3ml 试剂1：6×60ml 校准品:1×3ml 试剂1：6×100ml 校准品:1×3ml 试剂1：5×20ml 校准品:1×3ml 试剂1：10L

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：京药监械（准）字2013第2400752号