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尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
川械注准20162400068
成都市高新区天欣路101号
2021-02-23
2026-02-22
试剂1 3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(3,5-DHBS) 8.0mmolL试剂2 脲酸酶(UAO) 2KUL 过氧化物酶(POD) 8KUL 4-氨基安替比林(4-AAP) 2.0mmolL尿酸校准品 尿酸 标示值见瓶签质控品:建议使用朗道质控品进行质控;质控品具有批次特异性,具体信息见质控品标签及说明书。测定系统可溯源至NIST SRM 909b;不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。
体外定量测定人血清、人血浆样本中尿酸(UA)的浓度。
1、包装规格变更为:见注册证附页2、预期用途变更为:体外定量测定人血清、人血浆样本中尿酸(UA)的浓度。3、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。4、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。
成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
见注册证附页
试剂2℃~8℃密闭避光贮存有效期为18个月,开瓶上机2℃~8℃避光贮存可稳定30天。运输和贮存均应在2℃~8℃低温条件下进行。
第二类
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
苏械注准20152400319/复星诊断科技(泰州)有限公司 有效期至:2025-04-13尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
京械注准20152400559/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2025-03-01尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
鲁械注准20152400026/中拓生物有限公司 有效期至:2025-01-14尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
粤械注准20152400592/深圳雷杜生命科学股份有限公司 有效期至:2025-06-09尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
津械注准20152400227/天津悦和康生物技术有限公司 有效期至:2025-09-29尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
京械注准20152400832/北京首医临床医学科技有限公司 有效期至:2025-08-18尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
京械注准20152401109/北京万泰德瑞诊断技术有限公司 有效期至:2024-11-06尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
京械注准20152401199/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2025-11-15尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
川械注准20162400101/迈克生物股份有限公司 有效期至:2026-03-08尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
京械注准20162400347/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2026-01-14尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
京械注准20162400506/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2024-11-06尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
京械注准20162400507/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2025-03-01尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
京械注准20162400562/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
京械注准20162400559/北京九强生物技术股份有限公司 有效期至:2026-05-27尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
黔械注准20162400032/贵州普洛迈德生物工程有限公司 有效期至:2026-07-14尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
粤械注准20162400827/珠海森龙生物科技有限公司 有效期至:2026-05-31尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
沪械注准20162400840/上海惠中生物科技有限公司 有效期至:2026-07-01尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
京械注准20162401330/北京豪迈生物工程股份有限公司 有效期至:2026-11-24尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
京械注准20172400079/北京九州泰康生物科技有限责任公司 有效期至:2027-01-11尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
粤械注准20162401527/广州市伊川生物科技有限公司 有效期至:2026-11-20