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一次性使用喉罩气道导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用喉罩气道导管

注册人名称：

杭州富善医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2009第2660729号

批准(备案)日期：

2009-12-21

有效期至：

2013-12-20

结构及组成：

喉罩由罩囊、连接件、气道导管、机器端接口(15mm圆锥接头)、指示气囊(SLIPA型不含)、充气管(SLIPA型不含)、气阀(SLIPA型不含)、引流管(CLMA型和SLIPA型不含)组成。ALMA型、CLMA型接触人体组件由医用硅胶制成,SLIPA型接触人体组件由醋酸乙烯树脂制成。产品应无菌,无粘膜刺激反应,无迟发型超敏反应,细胞毒性应不大于轻微毒性;采用环氧乙烷灭菌,出厂时残留量不大于10mg/kg。

适用范围：

适用于临床中建立患者的短期人工气道,对其实施手术麻醉或心肺复苏等。

产品标准编号：

YZB/浙1988-2009《一次性使用喉罩气道导管》

型号规格：

充气型:ALMA3.0、ALMA4.0、ALMA5.0,CLMA1.0、CLMA1.5)CLMA2.0、CLMA2.5)CLMA3.0、CLMA4.0、CLMA5.0;免充气型:SLIPA35)SLIPA37)SLIPA39)SLIPA41)SLIPA43)SLIPA45)SLIPA47)SLIPA49)SLIPA51)SLIPA53)SLIPA55)SLIPA57