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一次性使用喉罩气道导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用喉罩气道导管

注册人名称：

天津美迪斯医疗用品有限公司

津食药监械(准)字2013第2660006号

批准(备案)日期：

2013-10-30

有效期至：

2017-10-29

结构及组成：

产品结构组成详见附件,主要性能指标:1.外观:1) 喉罩整体应清洁,通气管无肉眼可见异物。2) 喉罩各个连接处应平滑过渡、无毛刺。3) 罩囊与连接件的外沿胶封应匀称,胶封实体大于φ1mm的气泡不得超过2个,4) 喉罩的标志宜持久、且清晰完整。2.无菌喉罩采用环氧乙烷灭菌,灭菌后应无菌。其他性能指标详见注册产品标准《一次性使用喉罩气道导管》。

适用范围：

该产品适用于非上腹部手术的全身麻醉或需急救的病人短期使用,以达到确保上呼吸道通畅。

产品标准编号：

YZB/津0992-2013

生产地址：

天津市西青经济开发区天直工业园10号A