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一次性使用喉罩气道导管

国产失效注册

产品名称：

一次性使用喉罩气道导管

注册人名称：

上海淞行实业有限公司

沪食药监械(准)字2013第2661054号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

批准(备案)日期：

2013-07-02

结构及组成：

产品由罩囊、连接件、气道导管、机器端接头、充气管、指示气囊、气阀组成。HZYK型产品则在HZY型的产品硅胶管的径向中间镶嵌不锈钢丝弹簧。主要技术指标:1)连接牢固度a)罩囊与气道导管间施加(20±2)N的轴向拉力,各连接处不得脱离;b)罩囊与指示气囊间施加(5±0.5)N的拉力,各连接处不得脱离;c)机器端接头与气道导管间施加(50±5)N的轴向拉力,各连接处不得脱离;2)气阀外接孔径应符合GB/T1962.1的6%(鲁尔),与外圆锥接头配合并密封;3)抽(充)气性能:a)充气管及气阀不应有阻断向罩囊(含

适用范围：

产品主要用于临床实施手术麻醉或心肺复苏时建立患者短期人工气道。

产品标准编号：

YZB/沪 2144-66 -2013《一次性使用喉罩气道导管》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路353号1号楼4层

型号规格：

HZY1.0、HZY 1.5)HZY 2.0、HZY 2.5)HZY 3.0、HZY 4.0、HZY 5.0、HZY 6.0,HZYK 1.5)HZYK 2.0、HZYK 2.5)HZYK 3.0、HZYK 4.0、HZYK 5.0、HZYK 6.0